AI + 注册数据库,赋能 IVD 技术创新

关于我们

致力于为IVD创业者提供一站式解决方案

我们的使命

赛柏生物致力于为IVD行业提供全链路CDMO服务,帮助科研机构和初创企业实现从实验室到市场的快速转化。

我们深刻理解IVD产品开发的复杂性和挑战,因此我们提供从研发优化、合规生产、临床试验到注册拿证的一站式陪跑服务,让专业的人做专业的事,帮您节省2年时间。

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专业团队

专业团队

由IVD行业资深专家、注册专家、生产专家组成的专业团队,平均从业经验10年以上。团队基于多年注册积累的丰富数据,通过AI赋能注册方案设计,显著加速注册进程,为IVD初创企业提供精准高效的技术服务。

核心优势

专业实力,值得信赖

专业团队

平均10年以上IVD行业经验

GMP车间

2000平GMP车间,符合标准

注册经验

100+注册项目,95%一次通过

全程陪跑

从0到1一站式服务

发展历程

专注IVD,持续创新

2024

服务10+家IVD初创成功拿证

全年帮助5+家科研院所完成成果转化,10家IVD初创企业成功取得注册证

2022

扩建GMP车间至2000平

新增全自动生产线,月产能提升至500万份

2020

开始专注IVD初创服务

调整业务方向,专注为IVD初创企业和科研机构提供全链路CDMO服务

2020

公司成立

赛柏生物正式成立,开始为医疗器械行业提供CDMO服务

核心团队

资深专家,专业护航

孙康成

创始人 & CEO

20+年IVD行业经验,前知名生物创新企业技术总监,主导完成20+IVD产品开发

陈工

技术总监

10年IVD研发经验,专利10+项,擅长工艺放大、产品合规和质量体系管控

谢经理

注册总监

前知名制药公司高管,丰富医疗器械注册经验,经手50+注册项目,一次通过率95%

合作伙伴

与科研院所、医疗机构深度合作

德大生物
普迪特
中山大学
InfYnity

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