赛柏生物致力于为IVD行业提供全链路CDMO服务,帮助科研机构和初创企业实现从实验室到市场的快速转化。
我们深刻理解IVD产品开发的复杂性和挑战,因此我们提供从研发优化、合规生产、临床试验到注册拿证的一站式陪跑服务,让专业的人做专业的事,帮您节省2年时间。
了解更多
由IVD行业资深专家、注册专家、生产专家组成的专业团队,平均从业经验10年以上。团队基于多年注册积累的丰富数据,通过AI赋能注册方案设计,显著加速注册进程,为IVD初创企业提供精准高效的技术服务。
专业实力,值得信赖
平均10年以上IVD行业经验
2000平GMP车间,符合标准
100+注册项目,95%一次通过
从0到1一站式服务
专注IVD,持续创新
全年帮助5+家科研院所完成成果转化,10家IVD初创企业成功取得注册证
新增全自动生产线,月产能提升至500万份
调整业务方向,专注为IVD初创企业和科研机构提供全链路CDMO服务
赛柏生物正式成立,开始为医疗器械行业提供CDMO服务
资深专家,专业护航
创始人 & CEO
20+年IVD行业经验,前知名生物创新企业技术总监,主导完成20+IVD产品开发
技术总监
10年IVD研发经验,专利10+项,擅长工艺放大、产品合规和质量体系管控
注册总监
前知名制药公司高管,丰富医疗器械注册经验,经手50+注册项目,一次通过率95%
与科研院所、医疗机构深度合作