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我们的GMP车间符合ISO13485和GMP要求，并通过了体系核查。车间面积2000平方米，万级洁净环境，支持IVD产品的合规生产。

是的，这是基于我们过去100+注册项目的真实数据。我们的注册团队拥有丰富的经验，对审评要求非常熟悉，能够有效减少返工和补充资料的情况。

我们为每个项目指定专门的项目经理，全程跟进项目进度。每周会向客户汇报项目进展，及时沟通项目中遇到的问题，确保项目按计划推进。