从配方优化到性能验证,帮助您将实验室成果转化为稳定可靠的商业化产品
配方优化项目
批次一致性
平均优化周期
2000平GMP车间,全自动生产线,确保产品符合医疗器械生产质量管理规范
GMP车间
月产能(份)
体系通过率
专业临床试验团队,丰富的临床中心资源,加速产品注册进程
最快入组
平均入组周期
比行业快
帮助企业建立符合医疗器械法规要求的质量管理体系
最快搭建周期
一次性通过
符合率
专业的注册团队,丰富的注册经验,确保产品顺利取证
注册项目
一次通过率
注册周期
从咨询到交付,全程专业陪跑
了解项目需求,制定初步方案
确认服务方案,签订合同
按计划执行,定期汇报进度
项目验收,交付成果物
提供技术支持和维护服务