AI + 注册数据库,赋能 IVD 技术创新

IVD初创从实验室到上市的
一站式陪跑伙伴

提供研发→生产→临床→体系→注册全链路CDMO服务
帮你少走2年弯路,早6个月拿证

6
年行业经验
10+
服务IVD初创
95%
资料一次通过率
15+
合作伙伴

致力于为IVD创业者提供一站式解决方案

赛柏生物成立于2020年,是一家专注于IVD行业的CDMO服务商,已成功帮助超过10家创新企业、科研机构完成成果转化与注册取证,专注于为IVD初创企业提供先进、快速、专业的"研发→生产→临床→体系→注册"全链路CDMO服务。

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全链路CDMO服务

5大模块,专业陪跑

研发服务

配方优化、性能验证、平台适配,确保量产稳定性

100+项目配方优化经验

生产服务

GMP车间代工、工艺放大、批量试产,一次性通过体系核查

2000平GMP车间

临床服务

方案设计、中心协调、入组招募,比行业快50%

3个月完成1000例入组

体系服务

GMP体系搭建、内审辅导、合规培训

帮5家初创一次性通过

注册服务

资料撰写、审评沟通、拿证辅导,平均周期快30%

100+注册项目经验

特色服务

科研转化、政策咨询、投融资对接

5+家科研院所合作

全方位IVD服务和解决方案

从科研成果到注册上市,一站式孵化

全流程服务

从实验室到注册上市

提供研发优化、GMP生产、临床实验、体系搭建、注册取证全流程陪跑服务,让专业的人做专业的事

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专项服务

研发设计、临床试验

针对具体环节提供深度技术支持,快速解决技术难题,加速产品上市进程

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成功案例

10+家IVD初创成功拿证,见证专业实力

POCT快速诊断项目

从研发到拿证周期

12个月 行业平均18个月

3个月完成1000例临床入组

抗体试剂优化项目

量产批次一致性

98% 行业平均85%

帮高校团队3个月完成优化

体系搭建项目

一次性通过体系核查

45天 行业平均90天

帮5家初创成功通过

合作客户

德大生物
普迪特
中山大学
InfYnity

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