AI + 注册数据库,赋能 IVD 技术创新

成功案例

用专业赢得信任,用结果证明实力

10+
IVD初创成功拿证
5+
科研院所成果转化
100+
注册项目经验
95%
资料一次通过率

科研转化案例

帮助高校和科研院所将科研成果转化为商业化产品

抗体试剂 科研转化

某高校抗体试剂成果转化

该高校团队开发了新型抗体,但缺乏产业化经验。我们帮助完成配方优化、工艺放大、体系搭建,6个月内取得注册证。

3个月

性能优化

98%

批次一致性

6个月

拿证周期

免疫检测 科研转化

某研究所ELISA试剂产业化

研究所研发了高灵敏度ELISA试剂,需要快速产业化。我们提供GMP生产、临床试验、注册全流程服务,8个月完成拿证。

1000例

临床入组

3个月

临床完成

8个月

拿证周期

IVD初创案例

陪伴IVD初创企业从0到1成长

POCT 初创企业

某POCT快速诊断项目

从研发到拿证全程陪跑,帮助企业快速建立质量管理体系,顺利完成临床验证,12个月成功拿证。

12个月

拿证周期

-6个月

比行业快

生化试剂 初创企业

某生化试剂项目优化

产品性能不稳定,反复整改。我们帮助优化配方、改进工艺,实现量产一致性98%以上,顺利通过核查。

98%

批次一致性

一次性

体系通过

免疫检测 初创企业

某免疫检测试剂项目

临床方案不合理,入组困难。我们重新设计临床方案,协调多家临床中心,3个月完成1000例入组。

1000例

临床入组

3个月

入组周期

客户评价

听听客户的真实反馈

"赛柏生物帮助我们团队在6个月内完成了从实验室到拿证的全流程,专业能力非常强,节省了我们大量时间和成本。"

某高校科研团队
抗体试剂项目负责人

"作为初创企业,我们对注册流程一无所知。赛柏生物全程陪跑,一次性通过体系核查,12个月成功拿证,非常感谢!"

某POCT公司
创始人

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