帮助高校和科研院所将科研成果转化为商业化产品
该高校团队开发了新型抗体,但缺乏产业化经验。我们帮助完成配方优化、工艺放大、体系搭建,6个月内取得注册证。
性能优化
批次一致性
拿证周期
研究所研发了高灵敏度ELISA试剂,需要快速产业化。我们提供GMP生产、临床试验、注册全流程服务,8个月完成拿证。
临床入组
临床完成
拿证周期
陪伴IVD初创企业从0到1成长
从研发到拿证全程陪跑,帮助企业快速建立质量管理体系,顺利完成临床验证,12个月成功拿证。
拿证周期
比行业快
产品性能不稳定,反复整改。我们帮助优化配方、改进工艺,实现量产一致性98%以上,顺利通过核查。
批次一致性
体系通过
临床方案不合理,入组困难。我们重新设计临床方案,协调多家临床中心,3个月完成1000例入组。
临床入组
入组周期
听听客户的真实反馈
"赛柏生物帮助我们团队在6个月内完成了从实验室到拿证的全流程,专业能力非常强,节省了我们大量时间和成本。"
"作为初创企业,我们对注册流程一无所知。赛柏生物全程陪跑,一次性通过体系核查,12个月成功拿证,非常感谢!"